【摘 要】
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目的:比较口服脂溶性苯磷硫胺片与水溶性盐酸硫胺素片的生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用2×2交叉试验设计,分别单次给予300mg苯磷硫胺片和220mg盐酸硫胺片。给药后
【机 构】
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湖南省长沙市中南大学药学院生物药剂教研室,漳州市医院药学部,湖南泰格湘雅药物研究有限公司
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目的:比较口服脂溶性苯磷硫胺片与水溶性盐酸硫胺素片的生物利用度。方法:20名健康男性志愿者采用2×2交叉试验设计,分别单次给予300mg苯磷硫胺片和220mg盐酸硫胺片。给药后于不同时间点采集肘静脉血并收集24h内的尿液。采用HPLC-Flu法测定血浆及红细胞中硫胺素及二磷酸硫胺素浓度。药动学参数采用WinNonlin软件计算,同时计算马尿酸各时间段的平均排泄速率。结果:服用苯磷硫胺片和盐酸硫胺片后血浆中硫胺素的t1/2分别为(2.5±0.2)、(2.0±0.8)h;AUC0-24分别为(1763.1±432.7)、(182.0±93.8)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(1837.3±466.5)、(195.8±96.6)μg·h·L-1;Cmax分别为(568.3±122.0)、(70.5±46.2)μg/L;CL/F分别为(172.3±39.2)、(1831.7±705.0)L/h;Vd/F分别为(627.9±131.8)、(5419.1±3586.6)L。红细胞中二磷酸硫胺素的AUC0-24分别为(3212.4±740.7)、(881.8±316.2)μg·h·L-1。与盐酸硫胺相比,苯磷硫胺片中硫胺素的相对生物利用度F为(1147.3±490.3)%,二磷酸硫胺素的相对生物利用度F为(392.1±114.8)%。服用苯磷硫胺后0~4h时间段尿液中马尿酸的排泄速率较盐酸硫胺组有明显加快。结论:苯磷硫胺吸收迅速,相对生物利用度大于盐酸硫胺,给药后在4h内全部转化为硫胺素。
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