【摘 要】
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目的:探索柔性陶瓷材料作为口腔接触类材料的生物安全性能,为临床应用提供理论支持.方法:实验参照GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准,制备材料浸提液或纽扣样试件进行皮肤刺激实验、皮内反应实验、迟发型超敏反应实验、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验.结果:柔性陶瓷材料无刺激性、不引起皮内反应、无致敏性、无口腔黏膜刺激性、无短期全身毒性.结论:柔性陶瓷材料具有良好的体内安全性,符合口腔表面接触材料的应用要求.
【机 构】
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华北理工大学口腔医学院 河北 唐山 063000;唐山市协和医院口腔颌面外科 河北 唐山 063000
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目的:探索柔性陶瓷材料作为口腔接触类材料的生物安全性能,为临床应用提供理论支持.方法:实验参照GB/T16886医疗器械生物学评价系列标准,制备材料浸提液或纽扣样试件进行皮肤刺激实验、皮内反应实验、迟发型超敏反应实验、口腔黏膜刺激实验及急性全身毒性实验.结果:柔性陶瓷材料无刺激性、不引起皮内反应、无致敏性、无口腔黏膜刺激性、无短期全身毒性.结论:柔性陶瓷材料具有良好的体内安全性,符合口腔表面接触材料的应用要求.
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