与激素类、抗肿瘤类化学药品共线生产风险管理研究

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:cheng_oooo
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
文中通过调研激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产企业目前对于防止产品交叉污染方面的质量保证管理状况,利用危害分析关键控制点(HACCP)风险管理工具对激素类、抗肿瘤类化学药品与普通药品共线生产风险因素进行分析并进行等级划分,针对关键的和主要的风险因素提出合理建议,希望能为此类药品生产企业提高质量保证水平提供参考。
其他文献
本文在阐述高层建筑施工特点的基础上,从不同方面总结了高层建筑施工中的安全问题,并提出了高层建筑施工安全中的对应措施。
古河槽勘察的方法有多种,本文介绍了在某水电站勘察工作中,采用地震折射波法,对古河槽覆盖层厚度、古河槽的宽度和走向进行了测试的工作实例,详细介绍了地震折射波法的工作布
自IBM公司2010年正式提出“智慧城市”(SmartCity)概念以来,智慧城市不仅成为全球城市发展的新主题和新动力,也成为我国推进新型城镇化以及促进城市发展转型的重要抓手和新通道,将
随着一系列促进新能源发展政策的出台,近年来,我国新能源建设以超常规的速度发展壮大。以风电为例,“十五”期间,我国风电装机容量平均每年以20%的速度递增:自2005年我国颁布《可再
<正>笔者研究近五年高考真题的命题思路,把所有的高考真题归纳为形象、语言、手法、情感四个方面的十大题,并总结出答题的基本规律与思路。具体解析如下:题型1:人物分析题[例
介绍了新近为求解复杂组合优化问题提出的蚁群算法,分析和讨论了蚁群算法在反演参数的搜索空间离散化,将参数反演问题转换成一个组合优化问题等过程;再针对断层参数的特点,改进蚁群算法并结合多断裂位错模型,利用河西地区1999~2001年和2001~2004年期间观测的GPS数据对祁连山北缘断层的三维滑动速率进行了反演计算分析。结果表明:蚁群算法可有效地求解断层三维滑动速率参数反演问题,对断层活动速率的数值
为减少雷电对高速公路隧道机电系统的影响,保证车辆在隧道中的安全通行,需要做好其雷电防护措施。就高速公路隧道机电系统的防雷措施进行探讨,从直击雷防护、接地措施、电磁
拉帕替尼是一种人源2型表皮生长因子受体(HER2)和表皮生长因子受体(EGFR)双重酪氨酸激酶抑制剂,与卡培他滨联用治疗女性HER2阳性的乳腺癌。我们利用MEDLINE进行关键词为拉帕
目的:收集北京地区医疗机构近6年注射用赖氨匹林不良反应报告,对其临床特征和相关因素进行深入分析,为规避临床用药风险提供参考。方法:对114例注射用赖氨匹林的不良反应发生
随着新药研发投入的不断增加,产出率却呈现下降趋势。为此,FDA于2004年提出了探索性临床试验的概念,ICH在2009相关指南的修正案中进行了细化与扩大。相对于传统临床试验,探索