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目的：观察双虎胶囊治疗良性前列腺增生症（肾虚血瘀型）的临床疗效及安全性。方法：采用随机、对照的方法，选取BPH（肾虚血瘀型）患者72例，其中治疗组和对照组各36例。经过1个疗程（12W）治疗后，观察各组患者治疗前后中医证侯积分、国际前列腺症状评分（I-PSS）、生活质量评分（QOL）及最大尿流率的变化。所有结果均采用SPSS17．0进行统计分析，P≤0．05表示差异有统计学意义。结果：治疗组临床控制9例，显效12例，有效9例，无效3例，控显率63．64％，总有效率90．91％，相比对照组（控显率47．06