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目的:为防止发生可能改变药品质量的事故或污染,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证.方法:设备生产使用后,按设备清洁消毒规程清洁消毒,用棉签在设备表面擦拭取样,参照中国药典规定,对可能存在的残留物进行检测.结果:残留量符合限度要求.结论:我厂粉针无菌分装机的清洁消毒规程是有效的.
粉针无菌分装机的清洁验证
【摘 要】
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目的:为防止发生可能改变药品质量的事故或污染,需对使用、清洁后的粉针无菌分装机进行清洁验证.方法:设备生产使用后,按设备清洁消毒规程清洁消毒,用棉签在设备表面擦拭取样
【机 构】
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深圳市制药厂
【出 处】
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医药工程设计
【发表日期】
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2003年1期
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