【摘 要】
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目的:确定庚铂单药治疗的安全性和有效性;比较庚铂、醛氢叶酸钙和5-氟脲嘧啶联合方案与顺铂、醛氢叶酸钙和5-氟脲嘧啶联合方案一线治疗不能手术的胃癌的有效性和安全性.方法:
【机 构】
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连云港市第二人民医院,复旦大学附属肿瘤医院,安徽医科大学第一附属医院,山东省肿瘤医院,江西医学院第一附属医院,湖南省肿瘤医院
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目的:确定庚铂单药治疗的安全性和有效性;比较庚铂、醛氢叶酸钙和5-氟脲嘧啶联合方案与顺铂、醛氢叶酸钙和5-氟脲嘧啶联合方案一线治疗不能手术的胃癌的有效性和安全性.方法:本试验采用多中心、开放式、前瞻性、随机对照研究,217例经病理组织学确诊的胃腺癌患者参加本次试验且均签署知情同意书,其中,单药组(单用庚铂,简称A组)50例,联合治疗组(庚铂+醛氢叶酸钙+5-氟脲嘧啶,简称B组)83例,联合对照组(顺铂+醛氢叶酸钙+5-氟脲嘧啶,简称C组)84例.每3周为一疗程,治疗1～3个疗程.结果:B组可评价疗效79例,在第二周期末无完全缓解者,部分缓解18例,稳定44例,进展17例,总有效率为22.78%.C组可评价疗效82例,在第二周期末无完全缓解,部分缓解17例,稳定47例,进展18例,总有效率为20.73%.两组比较有效率无显著性差异(P=0.813 1).A组可评价疗效者47例,完全缓解1例,部分缓解6例,稳定25例,进展15例,单药有效率达到14.90%.结论:庚铂在胃癌治疗上,单药疗效与文献报道一致,与醛氢叶酸钙和5-氟脲嘧啶联合方案与顺铂对照联合方案的疗效相当:庚铂的主要不良反应是恶心呕吐和食欲下降,血液学检查为白细胞和中性粒细胞减少,试验过程中未见严重的肝、肾毒性.
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