【摘 要】
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药品质量的全程管理是运用科学合理的管理规范对药品研制、生产、检验、供应、使用及再评价诸环节实施全过程的质量控制,以保证药品的安全性和有效性。以流程图表示过程:ＧＬＰ(1)-
【机 构】
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北京市卫生局药政处,北京市卫生局药政处,北京市卫生局药政处
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药品质量的全程管理是运用科学合理的管理规范对药品研制、生产、检验、供应、使用及再评价诸环节实施全过程的质量控制,以保证药品的安全性和有效性。以流程图表示过程:ＧＬＰ(1)-药品非临床研究质量管理规范;ＧＬＰ(2)-药品检验实验室质量管理规范;ＧＣＰ-药品临床试验?..
The whole management of the quality of medicines is to use scientific and reasonable management practices to control the quality of the whole process of drug development, production, testing, supply, use and re-evaluation so as to ensure the safety and effectiveness of medicines. The flow chart shows the process: GLP (1) - non-clinical research drug quality management standards; GLP (2) - drug testing laboratory quality management practices; GCP-drug clinical trials.
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