确保数据的精确与完整 满足FDA/ICH更优稳定性研究要求的环境监测与分布试验

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稳定性试验与监测是药品研究、开发和生产的关键环节。它将影响到药品的生产、包装、标签和销售。如果在稳定性研究中编制的数据不够精确或不尽完整,研究的可信度就会受到质疑,因而可能会承担严重责任,造成巨大损失。为获得高精度、不间断的稳定性研究效果,了解有关传感器的基本特性、校准具体说明及其记录和报告功能方面的背景知识对于系统的选定会有很大帮助。
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