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依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药品临床试验管理规范” ,以及本机构伦理委员会的实践 ,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作规程 ,共计八个方面。
临床试验机构伦理委员会标准操作规程
【摘 要】
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依据世界卫生组织“生物医学研究审查伦理委员会操作指南”和我国“药品临床试验管理规范” ,以及本机构伦理委员会的实践 ,制订了临床试验机构伦理委员会各项工作的标准操作
【机 构】
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南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2003年04期
【基金项目】
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国家科学技术部“临床试验关键技术及平台研究”课题资助 (№ :2 0 0 2AA2Z3 41i)
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