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目的 探讨后稳型旋转平台高屈曲假体膝关节置换的手术适应证及其在改善膝关节功能方面的优越性.方法 应用前瞻性随机对照研究方法,将2009年2月至2009年4月经门、急诊收治的膝关节骨关节炎患者75例94膝随机分为两组,一组接受后稳型旋转平台普通假体置换(PFC sigma RP假体),另一组接受后稳型旋转平台高屈曲假体置换(PFC sigma RPF假体).两组患者的一般情况及术前特种外科医院(the Hospital for Special Surgery,HSS)膝关节评分和膝关节活动范围差异均无统计学意义.根据患者入院顺序再次随机化,由3名术者抽签决定各自的手术对象.术后1、6、12及18个月复查HSS评分及膝关节活动范围,术后18个月对患者进行满意度问卷调查.所有患者术前、术后第3天、3、6、12和18个月拍摄术侧膝关节正、侧位和双下肢站立位全长X线片.结果 70例87膝完成最终随访,普通组33例46膝,高屈曲组34例41膝.术后18个月普通组HSS膝关节评分(92.4±5.0)分,高屈曲组(94.7±7.0)分,两组差异无统计学意义;普通组膝关节活动范围123.0°±15.3°,高屈曲组131.9°±14°,两组差异有统计学意义,高屈曲组大于普通组,但未达到样本量估计时所设定的20°.术后18个月,两组患者的手术满意率均为100%.结论 高屈曲假体与普通假体置换的近期疗效相似.高屈曲假体未显示出在膝关节屈曲活动范围方面的优势。