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目的 观察口疮宁含片治疗心脾积热证复发性口疮的临床疗效。方法 采用随机双盲、安慰剂对照设计临床试验。选择心脾积热型复发性口疮116例，随机分为两组，口疮宁含片组（试验组）采用口疮宁含片含化。对照组采用安慰剂片含化，观察对患者溃疡愈合时间，溃疡大小，数目，渗出，充血，水肿，疼痛及中医证候等主症的改善程度。结果 与时照组相比，试验组减少口腔溃疡愈合时间效果显著，对改善溃疡大小。减少溃疡数日，口舌生疮，便干便秘等主症疗效明显，分别具有统计学意义。结论 口疮宁含片能明显缩短口腔溃疡的愈合时间，减轻溃疡疼痛等症状，