基于HPLC指纹图谱的消癌平注射液的稳定性

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目的以指纹图谱的相似度为指标,考察消癌平注射液的稳定性。方法采用高效液相色谱法,测定消癌平注射液的指纹图谱;利用相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析,进行消癌平注射液加速试验和室温留样考察。结果加速试验与室温留样考察所测得的指纹图谱相似度较好。结论基于HPLC指纹图谱的相似度可用于消癌平注射液稳定性研究,消癌平注射液有效期可达1.5年。 Objective To investigate the stability of Xiaoaiping injection by using the similarity of fingerprints as an indicator. Methods The fingerprint of Xiaoaiping Injection was determined by high performance liquid chromatography. The similarity analysis software was used to analyze the similarity of the fingerprint. The accelerated test of Xiaoaiping injection and the sample left at room temperature were investigated. Results The similarity between the accelerated fingerprint test and the retained sample at room temperature was better. Conclusion The similarity based on HPLC fingerprint can be used for the stability study of Xiaoaiping injection. The effective period of Xiaoaiping injection can reach 1.5 years.
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