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医疗器械建立仪器考核指标体系不仅应用于传统的制造业领域，还广泛地应用于商业贸易公司，以至于它适用于所有的医疗器械企业，西方发达国家对医疗质量管理体系实施理论研究及应用研究相对比较完善，从医疗器械质量管理体系实施和效果评估都有相对完整的体系。实施医疗仪器考核指标体系的好处有：提高和改善企业的管理水平，增加企业的知名度；提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益；有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证；有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率；可作为遵守法律、法规和合同要求的证据；管理风险并