注射用头孢地嗪钠细菌内毒素检查的方法学研究

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目的建立头孢地嗪钠的细菌内毒素检查方法,为替代热原检查法提供依据。方法参照《中国药典》2005年版附录中细菌内毒素检查法干扰试验要求进行试验,用2个不同厂家生产的鲎试剂对3批头孢地嗪钠进行干扰试验。结果本品对细菌内毒素检查法有抑制作用,但将头孢地嗪钠稀释至5mg·mL^-1浓度时可有效地排除其对鲎试剂的干扰作用。结论头孢地嗪钠可用细菌内毒素检查法进行检测。
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