【摘 要】
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建立左卡尼汀原料药中苯乙烯和二乙烯苯残留溶剂的气相色谱检测方法.采用HP-5毛细管色谱柱,初始柱温40 ℃,保持5 min,再以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持1 min,载气为氮气
【机 构】
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山东大学第二医院,山东济南250033
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建立左卡尼汀原料药中苯乙烯和二乙烯苯残留溶剂的气相色谱检测方法.采用HP-5毛细管色谱柱,初始柱温40 ℃,保持5 min,再以每分钟10℃的速率升温至180℃,维持1 min,载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器(FID).苯乙烯浓度在0.015 1～3.014 μg/mL,二乙烯苯在0.100～3.011 pg/mL范围内具有良好的线性;相关系数分别为0.999 7和0.999 4;平均回收率分别为111.5％和109.6％;检测限分别为0.004 5 pg/mL和0.030 1 μg/mL;3批左卡尼汀原料药中检测的残留溶剂均符合标准规定.该检测方法经方法学验证,适用于检测左卡尼汀原料药中苯乙烯和二乙烯苯的残留溶剂.
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