动态浊度法检测水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质量分析

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目的建立动态浊度法为适合水痘减毒活疫苗细菌内毒素的质控方法。方法动态浊度法系利用检测鲎试剂与内毒素反应过程中的浊度变化而测定内毒素含量的方法。结果水痘减毒活疫苗的原液、稀释液和成品的细菌内毒素分别不高于1.0、10.0、12.OEU·mL-1。结论本方法适合定量检测水痘减毒活疫苗的细菌内毒素,适合内控指标的确立和生产过程的控制。
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