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目的：观察以健脾疏肝法组成的调胃冲剂结合辨证论治，治疗功能性消化不良（ＦＤ）临床疗效，探讨其临床治疗规律。方法：采用大样本临床观察方法。结果：共治疗７６５例，显效５６８例（７４．２５％）、有效１５６例（２０．３９％）、无效４１例（５．３６％）、总有效率为９４．６４。结论：通过大样本临床观察，本病基本病机变化是脾虚肝郁，胃气不和，以健脾化湿，疏肝和胃法为主结合辨病论治符合其病机演变规律。