顶空进样-毛细管气相色谱法测定伊潘立酮原料药中的溶剂残留

• 作 者: 陈建华
• 机 构: 河南省信阳市中心医院门诊西药房,河南 信阳,464000
• 出 处: 医学信息
• 发表日期: 2013年25期
• 关键词: 伊潘立酮 溶剂残留 顶空进样毛细管气相色谱法

目的：建立伊潘立酮原料药有机溶剂残留的顶空气相色谱法，并用该法测定样品中的有机溶剂残留量。方法采用顶空进样毛细管气相色谱法，色谱柱为DB-FFAP石英毛细管色谱柱(25.0 m×320μm，3μm)，氮气为载气，测定了伊潘立酮原料药中丙酮、乙醇与石油醚的残留量。结果3种溶剂完全分离，在所考察的浓度范围内线性关系良好(r=0.9993～0.9996)，平均回收率99.8%～108.9%，检测限0.27×10-6～0.5×10-6。伊潘立酮原料药中丙酮和石油醚的残留量的平均值分别为0.0371%，0.0291%，未检出乙醇。结论该方法简便、结果准确，适用于伊潘立酮原料药中有机溶剂残留的测定。