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目的观察参芪扶正注射液辅助化疗治疗恶性肿瘤的疗效及安全性。方法回顾性分析经影像学及组织病理学确诊为恶性肿瘤86例患者的临床资料，将其随机分为两组，治疗组应用参芪扶正注射液辅助化疗治疗，对照组单用化疗，2个周期结束后评价两组的疗效及生活质量的改善。结果2个周期结束后肿瘤病灶近期疗效治疗组的缓解率明显优于对照组，生活质量改善率明显优于对照组，且毒副反应低于对照组（P ＜0.05）。结论参芪扶正注射液辅助化疗治疗恶性肿瘤可减轻化疗毒副反应的作用，增加其化疗的耐受性，对提高患者的生活质量具有重要的临床意义。