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目的
确定服用含钠药物制剂的患者是否比服用不含钠的相同药物制剂的患者心血管事件的发生率更高。
设计巢式病例对照研究。
数据来源在临床实践研究数据库(CPRD)上注册的英国初级医疗机构患者。
对象1987年1月至2010年12月间，所有年满18且至少服用过2种含钠药物制剂或相应标准制剂的患者。
主要测量指标主要复合终点为非致死性心肌梗死、非致死性卒中或血管性死亡的发生率。我们利用英国CPRD将这些患者进行了1∶1的配比。并针对一级研究的复合终点(高血压、心衰和全因死亡)中发生单个终点的患者，开展了次级研究分析。
结果此队列研究共纳入1 292 337例患者。平均随访时间为7.23年。共有61 072例发生心血管事件的患者与对照进行了配对。结果发现，服用含钠药物患者组的主要终点(非致死性心肌梗死、非致死性卒中或血管性死亡)经校正后的比值比(OR值)为1.16(95%的可信区间为1.12～1.21)。次级终点经校正后的OR值分别为：非致死性卒中1.22(1.16～1.29)；全因死亡1.28(1.23～1.33)；高血压7.18(6.74～7.65)；心衰0.98(0.93～1.04)；非致死性心肌梗死0.94(0.88～1.00)；以及血管性死亡0.70(0.31～1.59)。从第一次处方(即数据进入队列)到第一次发生终点事件的中位时间为3.92年。
结论服用含钠泡腾片、分散片及可溶性制剂与服用相同药物的标准制剂相比，显著增加不良心血管事件的罹患风险。临床医生应谨慎开具含钠药物制剂，除非认为服用这种药物利大于弊。