儿童复方紫草沐浴露的制备及安全性评价

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通过家兔单次皮肤刺激试验、多次皮肤刺激试验、单次眼刺激性试验、多次眼刺激性试验进行刺激强度评分,考察了制备的儿童复方紫草沐浴露对皮肤和眼的刺激性,并通过致敏性试验、光毒性试验和复方提取物经口给药急毒试验,考察儿童复方紫草沐浴露的致敏性、光毒性和经口给药急性毒性,评价其安全性.结果发现,该儿童复方紫草沐浴露对家兔的完整皮肤及破损皮肤均无刺激;单次眼刺激性试验、多次眼刺激性试验表明其对家兔无眼刺激性;同时,试验表明以此儿童复方紫草沐浴露外用给药,对豚鼠无致敏性和光毒性,其复方提取物经口最大给药量为160 g(生药)/kg(体重),为人体平均临床用量的186.67倍.因此,按研究配方制备的儿童复方紫草沐浴露应用安全性较高.
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