【摘 要】
：
目的明确化学原料药及其制剂有效期关系,探讨使用过有效期原料药生产制剂行为的法律定性问题。方法查阅、整理国内外药品有效期解释规定,从稳定性实验、行为主体承担责任角度
论文部分内容阅读
目的明确化学原料药及其制剂有效期关系,探讨使用过有效期原料药生产制剂行为的法律定性问题。方法查阅、整理国内外药品有效期解释规定,从稳定性实验、行为主体承担责任角度推测两类有效期间的关系,结合我国法律规定、实践现状对生产行为性质予以讨论。结论与结果使用超过效期的原料药从事生产与制剂合格与否不存在必然联系;我国可以借鉴国外实践经验(原料药再试验期管理模式),完善对于原料药有效期的规定,实现药物资源有效利用、填补法律空白、规范原料药管理。
其他文献
志愿失灵是指志愿原则无法有效配置慈善资源,造成志愿组织在满足社会需求、提供志愿服务等方面产生的功能缺陷和效率困境。萨拉蒙的"志愿失灵"理论是基于对西方社会福利国家
遏制会计造假,提高会计信息质量,使会计信息真正为宏观决策及投资者服务是新《会计法》的要旨。当前很多企业财会工作秩序混乱,资产负债损益信息失真,乱挤乱摊成本,随意核销
生态文明建设不仅是中国特色社会主义事业的重要组成,也是中国完成由工业文明向生态文明转型,最终实现国家经济、社会、环境可持续发展的必然抉择。近年来,生态文明建设取得
高送转是上市公司利润分配的重要方式,也是公司的内部结构调整。高送转公告发布前后往往会导致股价产生超额收益。文章采用理论和实证研究相结合的方法,运用事件研究法对高送
在实际教学中,很多教师难以做到把新课标作为作文教学的落脚点。通过分析于永正老师的作文教学,学习其教学的方式和理念,以期达到最佳的教学效果。
导电高分子作为新型材料,由于其独特的性能,使其在光电、电化学等领域有着广泛的应用价值。然而对稠环芳香化合物的研究仍然有很大的不足,本文以稠环芳香化合物合成了一系列
目的研究不同剂量与溶解度模型药的小丸上药处方和工艺。方法以盐酸二甲双胍作为高剂量高水溶性模型药,以对乙酰氨基酚作为低剂量低水溶性模型药,蔗糖丸芯作为上药载体,根据
社会转型期的大学生违法犯罪现象呈上升趋势,文章对其现状和原因进行了分析,最后提出了解决这些问题的对策建议。
学术界关于“虚静”思想渊源存在几种说法,但笔者认为,《文心雕龙》中的“虚静”是经过刘勰改造和提炼的新的概念,从直接征引的角度而言,“虚静”说来自于《庄子》。从思想吸
分析了加热温度对 P质量分数为 4.4%的 Ni- P合金刷镀层组织形貌的影响 ,测定了不同加热温度下镀层的显微硬度值。结果表明 ,弥散分布的 Ni3P相是 40 0℃温度下镀层显微硬度