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为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,提高产业竞争力,满足公众临床需要,近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》1释放资源实行临床试验机构备案管理药械创新需要充足的临床试验资源。为有效释放临床研究资源,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》）提出临床试验机构资格认定实行备案管理,鼓励社会力量投资设立临床试验机构。