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新版《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称“新版GMP”)实行已经两年多了,再过几个月,就要到收获第一批成果的时候了.那么,与1998年版GMP 相比较,新版GMP 究竟有什么不同之处?对制药企业会产生哪些影响?针对这些行业最为关心的问题,记者对两版GMP 进行了比较并采访了华润双鹤药业股份有限公司副总裁张宇先生等专业人士.