高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量

• 作 者: 徐继建 刘华 尚丽江
• 机 构: 深圳市慢性病防治院,贵州天安药业股份有限公司
• 出 处: 中国药房
• 发表日期: 2006年13期
• 关键词: 高效液相色谱法 复方二甲双胍格列本脲片 双氰胺 含量测定 HPLC Compound metformin hydrochloride and glibencla

目的：建立以高效液相色谱法测定复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺含量的方法。方法：色谱柱为Maeherey-Nagel不锈钢柱，流动相为甲醇-1．7％磷酸二氢铵（30：70），检测波长为218nm，流速为1．0ml／min，进样量为20μl，柱温为室温。结果：双氰胺检测浓度在0．0625～1．000μg／ml范围内线性关系良好，平均加样回收率为96．53％（RSD=1．66％）。结论：本方法灵敏度高，结果准确、可靠，专属性强，操作简便、快速，适合于复方二甲双胍格列本脲片中杂质双氰胺的含量测定。