【摘 要】
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目的对1种新型国产超敏HBsAg试剂在血液筛查中的应用进行评估。方法用考核试剂WT CLEIA分别检测WHO标准品、HBV阴性的血清、各种HBV亚型及HBsAg突变株标本以及无偿献血者标本
【机 构】
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厦门市中心血站; 厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心;
【基金项目】
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福建省自然科学基金面上项目(2011D007);厦门市输血医学重点专科建设项目(2012-2014)
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目的对1种新型国产超敏HBsAg试剂在血液筛查中的应用进行评估。方法用考核试剂WT CLEIA分别检测WHO标准品、HBV阴性的血清、各种HBV亚型及HBsAg突变株标本以及无偿献血者标本,并与参比试剂做比较。结果 WT CLEIA对HBsAg阴性标本的检测特异性为99.81%(95%CI:99.57%～99.93%);对WHO标准品检测的分析灵敏度可达0.012 IU/mL,高于参比试剂Hepanostika HBsAg Ultra的0.05 IU/mL和Abbott Murex V3的0.1 IU/mL;对HBsAg突变株及不同亚型的检出率也高于2种参比试剂;对近5 000份标本的检测结果与参比试剂Abbott Murex V3有高度的符合率(99.60%)。结论该试剂检测性能良好,在血液筛查中有较好的应用前景。
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