首款遗传佝偻病药物burosumab获批上市

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【摘要】

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近日,FDA批准了UItragenyx (RARE)/Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita?)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH).这是美国首款上市的XLH药物,也是RA

【出处】

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首都食品与医药

【发表日期】

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2018年12期

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近日,FDA批准了UItragenyx (RARE)/Kyowa Kirin合作开发的FGF23抗体burosumab(商品名Crysvita?)用于治疗一岁以上X-连锁低磷性佝偻病(XLH).这是美国首款上市的XLH药物,也是RARE继Mepsevii后6个月内上市的第二个首创新药.Crysvita此前获得FDA突破性药物地位和优先审批资格,RARE因此将再获得一张优先评审券(PRV),因Mepsevii获得的PRV已经以1.3亿美元卖给诺华.Crysvita售价为每年20万美元,估计峰值销售可达10亿美元.

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