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背景:慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是一种严重危害公众健康的疾病,加强COPD防治的临床研究已成为重要的研究内容.中医药治疗COPD具有明显的特色和优势,能够改善患者的症状和体征,减少急性加重次数,提高生存质量.因此,在补肺益肾方或“舒肺贴”穴位贴敷单一干预措施研究的基础上,本试验旨在研究两种干预措施联合使用对COPD稳定期患者的疗效.方法与设计:采用多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的临床试验方法,以COPD稳定期患者为研究对象,治疗4个月,随访6个月.观察研究方案实施前后患者急性加重次数及持续时间、肺功能、临床症状、6分钟步行距离、呼吸困难分级和生存质量等指标的变化,并进行随访,以评价研究方案的有效性和安全性.讨论:本次试验研究补肺益肾方联合穴位贴敷综合干预措施对COPD患者的疗效和安全性,为制定适合COPD患者的中医干预方案提供临床依据.临床试验注册号:ChiCTR-TRC-11001409.