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目的建立高效分子排阻色谱法(HPSEC)测定头孢唑肟钠中的聚合物等杂质。方法采用球状蛋白亲水改性硅胶柱(Zenix SEC-150,7.8mm×300mm,3μm);流动相为磷酸盐缓冲液(p H7.0)[0.075mol/L磷酸氢二钠溶液-0.075mol/L磷酸二氢钠溶液(61:39)]-乙腈(90:10);流速为1.0m L/min;检测波长为254nm;进样量为10μL。结果头孢唑肟的线性范围为1.15~57.40μg/m L(r=0.9999);定量限为3.2ng、检出限为1.2ng;聚合物等杂质测定的线性范围为0.0500~4.998mg/m L(r=0.9995);对照品溶液重复进样的精密度(RSD)为0.31%(n=6),样品测定的重复性(RSD)为0.67%(n=6)。结论该方法适于测定头孢唑肟钠中聚合物等杂质,灵敏度高,重复性好,操作简便。