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试验方案（Protocol）是整个试验的蓝图，它叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。临床试验必须依据方案进行。
临床试验过程的分类及分期
【摘 要】
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试验方案（Protocol）是整个试验的蓝图，它叙述试验的背景、理论基础和目的，试验设计、方法和组织，包括统计学考虑、以及试验执行和完成的条件和要求。试验方案的制定依据“重复、对
【机 构】
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ICON控股临床研究国际有限公司亚太区
【出 处】
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中国处方药
【发表日期】
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2009年8期
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