【摘 要】
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众所周知 ,医疗器械种类繁多 ,原理结构千差万别 ,涉及电子工程、微电子技术、计算机技术 ,材料科学、机械工程、声光、光学、原子核科学等生命科学。面对这些种类繁多的医疗
【机 构】
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国家药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心
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众所周知 ,医疗器械种类繁多 ,原理结构千差万别 ,涉及电子工程、微电子技术、计算机技术 ,材料科学、机械工程、声光、光学、原子核科学等生命科学。面对这些种类繁多的医疗器械产品 ,鉴于其使用的高风险性 ,“安全、有效”是各国长期以来在制定标准中坚持的原则。为此 ,我国?
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