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多数药品上市前的临床研究，将老人、儿童、妊娠期妇女、哺乳期妇女及有肝肾疾病患者等用药群体的特殊性作为排除标准，使得药品在特殊人群中应用的安全性和有效性信息严重缺失。国家食品药品监督管理局发布的第48期《药品不良反应信息通报》显示，2011年1月1日至2011年12月31日间，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关脉络宁注射液药品不良反应／事件病例报告1500例，其中严重病例报告189例。严重不良反应主要为呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等。该通报公布之日，金陵药业跌停。