为医疗器械安全上市保驾护航

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目的探索《医疗器械生产管理规范(试行)》(简称《规范》)对医疗器械生产企业风险管理的影响.方法对北京市平谷区医疗器械生产企业《规范》认证工作进行探析.结果与结论《规范》对提升医疗器械生产企业风险管理能力,确保上市医疗器械的安全有效发挥了积极的作用.
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