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目的:比较艾司西酞普兰20mg/d天和帕罗西汀40mg/d治疗惊恐障碍12周的疗效及安全性。方法:随机、双盲双模拟、活性药平行对照的多中心临床研究。入组共有173例符合DSM-IV惊恐障碍诊断标准且筛选成功的患者进入为期12周的随机治疗,分别在随机后第2周末、第4周末、第8周末、第12周末评估疗效和安全性。主要疗效指标为惊恐相关症状量表(Panic Associated Symptom Scale,PASS)总分变化,次要疗效指标包括Marks Sheehan恐怖量表(Marks Sheehan Phobia Scale,MSPS)、Sheehan残疾量表(Sheehan Disability Scale,SDS)、17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton rating scale for depression,HAMD17)、汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Rating Scale for Anxiety,HAMA)、临床总体印象量表(Clinical Global ImpressionScale,CGI)和病人总体评价(Patient Global Evaluation,PGE)。安全性评价包括治疗前后生命体征、体格检查、实验室检查和心电图检查的改变。结果:治疗终点研究组和对照组的PASS总分分别为(2.1±2.7)和(2.0±2.7),减分分别为(9.1±3.5)和(9.7±4.3),两组比较差异无统计学意义(P=0.244)。治疗终点研究组和对照组的有效率分别为94%和91%,痊愈率分别为87%和80%,两组比较差异无统计学意义(P=0.217)。研究组的不良事件发生率为36%(31/86),对照组为35%(30/86)。最常见的不良反应是恶心、嗜睡和头痛。结论:艾司西酞普兰20毫克/天治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍安全有效。