论文部分内容阅读
目的评价盐酸左氧氟沙星口服液与盐酸左氧氟沙星片的生物等效性。方法24名男性健康志愿者,采用蚁周期随机交叉设计,空腹口服盐酸左氧氟沙星口服液(受试制剂)与盐酸左氧氟沙星片(参比制剂)200mg,分别于服药前及服药后各时间点采集血样,采用高效液相色谱法(HPLC)测定血中左氧氟沙星的浓度,并计算Cmax、Tmax、T1/2、AUC(0-1)、AUC(0-∞),等相关参数,利用方差分析及双单侧t检验判断2种制剂是否具有生物等效性。结果口服含左氧氟沙星200mg的受试制剂和参比制剂后,测得血浆中左氧氟沙星的Tma