【摘 要】
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目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因（photocyanine）的浓度,用于晚期食管癌患者的药动学研究。方法:以Zn Pc-COOH作为内标,用甲醇进行蛋白沉淀处理后,使用稀释液[甲醇-二
【机 构】
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中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心创新药物临床PK/PD研究北京市重点实验室; 北京化工大学理学院;
【基金项目】
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国家“十三五”重大新药创制专项资助项目(2018ZX09734006-001);国家自然科学基金青年基金(81503164)
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目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中福大赛因（photocyanine）的浓度,用于晚期食管癌患者的药动学研究。方法:以Zn Pc-COOH作为内标,用甲醇进行蛋白沉淀处理后,使用稀释液[甲醇-二甲基甲酰胺（3∶2）]进行稀释,吸取10μL质谱进样分析。色谱柱为XBridge BEH 130 C18柱（50 mm×2.1 mm,3.5μm）,流动相为甲醇-0.1%氨水溶液,梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,柱温为40℃。使用电喷雾离子源进行负离子多反应监测扫描分析。福大赛因和内标化合物的检测离子对的质荷比分别为:526.0→146.0和621.2→579.0。对该方法的特异性、标准曲线与定量下限、准确度和精密度、萃取回收率和基质效应、残留效应和稳定性等进行了全面的考察。结果:血浆中福大赛因在204 000 ng·mL-1呈良好的线性关系（r>0.990）,定量下限为20 ng·mL-1。在目标化合物出峰时间处,未观察到基质的内源性成分干扰。福大赛因的日内、日间的相对标准差（RSD）均小于15%;萃取回收率为87.2%90.2%;基质效应为130.5%138.7%。结论:LC-MS/MS法快速、灵敏、准确、选择性强、重复性好,方法考核结果均符合FDA和CFDA指导原则的要求,适用于人血浆中福大赛因的浓度测定,可以满足临床药物浓度监测以及药动学研究的需要。
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