不同企业非洛地平片的体外溶出度研究

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目的:利用相似因子法,考察不同企业生产的非洛地平片的体外溶出情况,为临床用药提供参考。方法:参照日本橙皮书中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同药厂非洛地平片在水、pH1.2盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的溶出情况,同时和《中国药典))2010年版规定的非洛地平片溶出方法进行比较。结果:按照《中国药典》方法进行溶出时,4家药厂的非洛地平片在45min时的累积溶出量超过80%;采用4种不同pH溶出介质时,5家药厂的非洛地平片在45min时的累积溶出量仅为30%-60%
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