【摘 要】
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目的建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85
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目的建立替加氟栓质量标准中有关物质和含量测定的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-水(10∶5∶85),流速为1.0 mL/min,检测波长为271 nm。结果在上述色谱条件下,替加氟质量浓度在5.92~47.36μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),低、中、高3个量级的平均回收率分别为98.85%(RSD=0.22%),98.47%(RSD=0.99%),98.20%(RSD=0.38%)。结论该方法简便、准确、快速,可用于替加氟栓的质量控制。
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