【摘 要】
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药厂出产的药品应保证产品的质量,符合国家规定的质量标准。如果因某种原因,一但发现药品的糖衣片出现裂片、退色、含量降低、崩解度和溶出度不符合规定,影响药品疗效均属于
【机 构】
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吉林市结核病防治研究所,吉林职工医科大学,吉林
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药厂出产的药品应保证产品的质量,符合国家规定的质量标准。如果因某种原因,一但发现药品的糖衣片出现裂片、退色、含量降低、崩解度和溶出度不符合规定,影响药品疗效均属于不合格产品。应立即停止销售和使用,返回药厂。这些不合格的药品,一般是属于物理性变化和生产工艺上的问题。它不影响原料药物本身的性质和药理作用。凡是不改变原料药物本身的化学性质和药理作用的制剂,只是不符合药品制剂质量标准要求的,可以返工重新制做,以达到国家规定的质量标准。我们总结整理出一套糖衣片返工重制的实用型投料计算方法和在生产工艺上应注意的问题。
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