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制药企业通过GMP认证已两年多了，企业通过GMP认证，只是证明被认证企业的质量体系与认证标准中某一保证模式的一致性，并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的。通过了药品GMP认证，就对自己质量管理水平产生盲目自信，从而放松对产品质量的监控，忽视企业内部质量管理的方方面面，这是极其有害的。如国内部分药企对GMP认证申报时轰轰烈烈，通过后马马虎虎：一些企业重视药监部门的GMP检查，轻视GMP的贯彻实施，生产设施及设备随意变更，关键质量管理人员频繁变动；有个别企业满足于现有的认证状态，看不到实施G