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目的:观察宣痹健膝汤治疗膝骨性关节炎的临床疗效,及其对关节液白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、一氧化氮(nitrogenmonoxidum,NO)水平的影响。方法:将116例患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,每组58例。对照组采用西医常规方法治疗,治疗组在西医常规治疗基础上加用宣痹健膝汤治疗。观察两组患者的临床症状评分,采集关节液测定相关指标,同时对比临床疗效和并发症情况。结果:对照组有效率77. 59%低于治疗组的91. 38%,差异有统计学意义(P <0. 05);与治疗前比较,两组患者治疗后视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)、美国西部Ontario和McMaster大学骨关节炎指数(the western Ontario and McMaster universities osteoarthritis index,WOMAC)量表评分均降低,Lyshom评分升高,关节液中肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)、IL-1β及超敏C反应蛋白(hypersensitive C-reactive protein,hs-CRP)水平降低,TGF-β1水平升高,关节液中NO、丙二醛(malondialdehyde,MDA)水平降低,超氧化物歧化酶(superoxide orgotein dismutase,SOD)水平升高,关节液中基质金属蛋白酶-3(matrix metalloproteinase-3,MMP-3)、基质金属蛋白酶-9(matrix metalloproteinase-9,MMP-9)和基质金属蛋白酶-13(matrix metalloproteinase-13,MMP-13)水平降低,差异均有统计学意义(P <0. 05);与对照组比较,治疗组治疗后VAS、WOMAC量表评分较低,Lyshom评分较高,关节液TNF-α、IL-1β及Hs-CRP水平较低,TGF-β1水平较高,关节液NO、MDA水平较低,SOD水平较高,关节液MMP-3、MMP-9和MMP-13水平较低,差异均有统计学意义(P <0. 05)。结论:宣痹健膝汤治疗膝骨性关节炎疗效显著,可以降低关节液IL-1β、NO水平。