氯己定碘溶液的制备与初步稳定性研究

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目的制备氯己定碘溶液并考察其初步稳定性。方法合成氯己定碘,以非离子表面活性剂为增溶剂,以小分子有机溶剂为潜溶剂,采用单因素法优化氯己定碘溶液处方;并对优化处方进行低温实验和冻融实验。结果增溶剂Cremophor EL、ELP、RH 40、Solutol HS 15与潜溶剂乙醇合用时,对氯己定碘的增溶效果最佳。0.5%氯己定碘溶液剂的优化处方为:10%Cremophor RH 40+1%乙醇,昙点为100℃,低温和冻融实验未见制剂性状、含量、昙点等发生变化。结论采用增溶原理可制备性质稳定的氯己定碘溶液。
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