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【摘要】 目的 探讨孟鲁司特钠联合舒利迭治疗支气管哮喘的临床效果及毒副作用。方法 将支气管哮喘患者60例随机分为治疗组和对照组，每组30例。对照组给予舒利迭吸入，治疗组给予孟鲁司特钠联合舒利迭治疗，治疗后比较两组肺功能指标变化情况，哮喘控制率及不良反应。结果 治疗组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后 FEV1、PEFR和FVE水平均高于治疗前水平，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后FEV1、PEFR和 FVE水平比较，治疗组均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在联合治疗过程中两组均未见明显的药物不良反应。结论 孟鲁司特钠联合舒利迭治疗支气管哮喘，疗效显著且无明显不良反应。
【关键词】 孟鲁司特钠； 舒利迭； 支气管哮喘
支气管哮喘是一种以嗜酸性粒细胞、肥大细胞反应为主的气道变应性炎症和气道高反应性为特征的疾病。临床表现为反复发作性喘息、气促、胸闷或咳嗽。治疗上，规律地吸入糖皮质激素是哮喘维持治疗和控制的基本方法。小剂量使用糖皮质激素效果较差，大剂量使用导致严重的不良反应。目前认为，糖皮质激素联合长效β2 受体激动剂是治疗支气管哮喘的有效方法，但仍然存在不能完全控制哮喘症状发作的问题。2009年10月～ 2010年 6月笔者对来本院治疗的60例支气管哮喘患者，给予吸入舒利迭基础上加用孟鲁司特钠口服治疗，取得良好效果。现报告如下。
1 资料和方法
1.1 一般资料 观察支气管哮喘患者60例，均符合2003年我国哮喘防治指南的诊断标准［1］。随机分为两组，治疗组30例，男16例，女14例，年龄23～ 66岁，平均51岁；对照组30例，男15例，女15例，年龄22～64岁，平均52岁。所有患者不合并呼吸道感染，无心、肝、肺肾等严重脏器疾病，排除哺乳期或妊娠者，两组在一般资料上具有可比性。
1.2 方法 两组患者均给予舒利迭（葛兰素史克公司生产，规格60 吸，每 1 吸含沙美特罗50 μg及丙酸氟替卡松100 μg）吸入治疗，每天早晚各1次，每次1吸。治疗组在此基础上给予孟鲁司特钠片（鲁南制药集团股份有限公司） 10 mg，睡前温开水送服，每天1 次。治疗过程中所有患者均给予解痉、吸氧等措施，治疗12周后判断疗效。
1.3 观察指标 肺功能测定：用本科肺功能仪测定两组治疗前后1 h 的第1秒用力呼气量（ FEV1）、呼气高峰流量 （ PEER）及FVE； 观察药物不良反应。
1.4 疗效判定标准 （1）未控制：患者的临床症状和体征情况没有改善。（2）良好控制：患者的临床症状评分每天大于1 分，但每周≤2 d，每天晨起时最大呼气流速（PEF）检测结果≥80%预计值。（3）完全控制：患者没有日间的临床症状；每天晨起时 PEF 检测结果>80%预计值；夜间睡眠时没有发生因哮喘而出现憋醒的情况；患者没有急性发作；患者没有因为治疗期间出现相关不良反应而影响治疗过程。总有效率完全控制+良好控制。
1.5 统计学处理 统计学处理均用SPSS 13.0 分析软件完成，实验所获数据用（x±s）表示，两组比较采用t检验，多组比较采用方差分析，检验水准α0.05。
2 结果
2.1 两组疗效比较 治疗组完全控制11例，良好控制17例，未控制2例，总有效率为93.33%；对照组完全控制7例，良好控制15例，未控制8例，总有效率为 73.33%；两组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组疗效比较情况（n，%）
注：χ24.248，P<0.05
2.2 两组治疗前后肺功能的变化比较 两组治疗前 FEV1、PEFR和 FVE水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两组治疗后 FEV1、PEFR和FVE水平均高于治疗前水平，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后FEV1、PEFR和 FVE水平比较，治疗组均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组治疗前后肺功能变化情况比较（x±s）
2.3 不良反应 治疗组治疗期间未见明显不良反应。
3 讨论
世界卫生组织及美国国家卫生院组织修订的“哮喘的全球防治战略”（2002）中对支气管哮喘的定义为，支气管哮喘是由多种细胞及细胞组分参与的慢性气道炎症，此种炎症常伴随引起气道反应性增高，导致反复发作的喘息、气促、胸闷和（或）咳嗽等症状，多在夜间和（或）凌晨发生，此类症状常伴有广泛而多变的气流阻塞，可以自行或通过治疗而逆转［2］。目前吸入型糖皮质激素和长效β2 受体激动剂已成为治疗哮喘的主要控制用药。舒利迭是根据全球哮喘防治创议（GINA方案）的哮喘治疗方案，由葛兰素史克公司最新研制的丙酸氟替卡松和沙美特罗的复合剂型。沙美特罗为长效β2受体激动剂，通过激活细胞内腺苷酸活化酶，催化三磷酸腺苷转化为环磷酸腺苷，使后者在细胞内浓度增加，继而使细胞内钙离子浓度下降，从而使支气管平滑肌舒张而改善肺通气，解除支气管痉挛，作用持续时间长达12 h以上。吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松则通过与细胞内糖皮质激素受体结合形成有活性的受体-类固醇复合物，抑制炎性细胞渗出、上皮细胞增生和损伤以及基底膜增厚，减轻气道炎症［3～5］。国内外文献研究表明，这两种药物联合吸入起效快，作用稳定。白三烯是一种重要的气道炎症介质，在支气管哮喘的发病中起着重要作用。孟鲁司特钠是一种高选择半胱氨酸白三烯受体拮抗剂，主要拮抗白三烯的效应，降低气道的高反应性。
本次研究联合应用孟鲁司特钠及舒利迭治疗哮喘患者，治疗组总有效率是93.33%，对照组有效率是73.33%，治疗组有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后 FEV1、PEFR和FVE水平均高于治疗前水平，差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗后FEV1、PEFR和 FVE水平比较，治疗组均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。在联合治疗过程中两组均未见明显的药物不良反应。可见，舒利迭与孟鲁司特钠联合应用可增强激素疗效，并且能够明显改善哮喘患者的肺功能状态，未见毒副作用增加，分析原因很可能与糖皮质激素不能抑制半胱氨酸白三烯的合成和释放，对部分激素治疗效果欠佳的哮喘患者使用白三烯受体拮抗剂可改善呼吸道痉挛，减轻症状。
综上所述，孟鲁司特钠联合舒利迭治疗支气管哮喘，作用于不同环节，联合用药可协同控制哮喘，能显著的改善患者的肺功能，提高临床治疗效果，且应用简便，患者依从性好，副作用较少，值得临床推广使用。
参 考 文 献
［1］ 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.支气管哮喘防治指南 （支气管哮喘的定义, 诊断, 治疗及教育和管理方案）.中华内科学杂志, 2003, 42（11） : 159.
［2］ 陆再英,钟南山.内科学.第7 版.北京: 人民卫生出版社, 2008：69.
［3］ 戴红,于鹏飞,于潮晓.舒利迭吸入治疗支气管哮喘 193例疗效观察.山东医药,2008,48（5）:60-61.
［4］ 谢丽华.舒利迭治疗支气管哮喘 40例分析.中国现代药物应用,2010,4（22）:142-143.
［5］ 李文洁.舒利迭治疗支气管哮喘的临床观察.甘肃中医学院学报,2010,27（4）:30-31.
（收稿日期：2011-05-31）
（本文编辑：车艳）