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[目的]研究一种褪黑素片对小鼠是否有致突变作用。[方法]以10.0、5.0和2.5 g/kg.BW 3个剂量的褪黑素片蒸馏水溶液给小鼠灌胃,另设阴性对照组(给予蒸馏水)及阳性对照组(40 mg/kg.BW的环磷酰胺),按GB15193.5-2003进行小鼠骨髓微核试验,按GB 15193.7-2003进行小鼠精子畸形试验。[结果]各剂量组微核率及精子畸形率与阴性对照组比较差异无显著性;阳性对照组微核率及精子畸形率与阴性对照组比较差异有显著性。[结论]在本研究剂量范围内该褪黑素片对小鼠未见致突变性。