【摘 要】
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目的 对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测 ,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响。方法 根据《中国生物制品主要原辅材料质控标准》检测项目 ,全检 4个厂家共 17批新
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学医学生物学研究所
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目的 对牛血清质量及其中的甲肝病毒抗体进行检测 ,评估此类抗体对甲肝疫苗生产的影响。方法 根据《中国生物制品主要原辅材料质控标准》检测项目 ,全检 4个厂家共 17批新生牛血清 ,另用EIA法检测血清中的甲肝抗体 ,并用此血清中和甲肝病毒抗原 ,用EIA法检测中和后剩余的甲肝病毒抗原 ,以此来评估新生牛血清中的甲肝抗体对甲肝病毒的影响。结果 17批牛血清 (未灭活 ) ,检出 3批噬菌体阳性 ,4批内毒素和 1批蛋白含量超标。 12批甲肝抗体阳性 ,其中最高 6 87 5 2mIU ml,最低 8 91mIU ml。甲肝抗体阳性牛血清可将甲肝病毒抗原中和 ,1mIU ml的抗体可中和 7 5 3～ 11 6 4EU ml甲肝抗原。结论 牛血清蛋白含量、无菌试验、牛病毒等项目质量控制较好 ,其它则有待提高。牛血清中存在甲肝抗体 ,能将甲肝病毒大量中和。用于甲型肝炎疫苗生产的新生牛血清除按《中国生物制品主要原辅材料质控标准》进行质控外 ,还必须进行甲肝抗体的检测
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