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目的制定克淋通软胶囊质量标准,以方便有效地控制其内在质量。方法用TLC法鉴别四季红、黄柏;用HPLC法测定盐酸小檗碱的含量。结果TLC方法专属性强;盐酸小檗碱在4.02～128.6 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系r=0.999 9,平均回收率为98.21%,RSD=1.07%。结论本质量标准能有效地控制克淋通软胶囊的产品质量。