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【摘要】 目的 探讨伊托必利和雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎的临床效果。方法 将82例老年反流性食管炎病人随机分为两组,治疗组予伊托必利50 mg口服,每日3次,雷贝拉唑10 mg 口服,每日2次;对照组予多潘立酮10 mg口服,每日3次,雷贝拉唑10 mg口服,每日2次。疗程均为 8 周。分别比较两组临床症状和内镜下改变的疗效。结果 治疗组和对照组在临床症状和内镜下改变方面比较有显著性差异(P<0.01)。结论 伊托必利与雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎疗效优于多潘立酮与雷贝拉唑组合,是治疗老年反流性食管炎的理想药物。
【关键词】 伊托必利;雷贝拉唑;老年人;反流性食管炎
文章编号:1003-1383(2009)05-0537-02
中图分类号:R 571文献标识码:A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2009.05.012
反流性食管炎(RE)是指由于胃和(或)十二指肠内容物反流入食管,引起的食管黏膜病变,属于胃食管反流病(GERD)的一种类型,是消化系统疾病中一种常见的慢性病。老年性RE具有发病率高、易漏误诊、病变程度重、复发率高的特点,如不予以有效治疗则严重影响患者的生活质量,甚至导致食管狭窄、癌变等并发症。所以提高对老年人反流性食管炎的诊治水平显得非常重要。目前药物治疗以抑酸制剂和促动力药为主,我们从2007年1月~2009年3月联合应用伊托必利和雷贝拉唑治疗42例老年RE患者,并与对照组40例(多潘立酮联合雷贝拉唑治疗)进行对比研究,现报告如下。
资料与方法
1.病例入选标准 所有观察病例均为我院门诊或住院病人,均符合中华医学会消化内镜学会制订的有关RE的诊断标准[1],并符合以下条件:①年龄≥60岁,病程≥2个月;②胃镜和病理检查均示食管下段炎症改变,并排除恶性病变、消化性溃疡、胃手术史等;③ 4周内未服用抑酸剂和其他影响胃肠道功能的药物;④严重心肺功能不全者除外。
2.一般资料 共入选病例82例,其中男46例,女36例,年龄60～78岁,平均68.1±5.2岁。按照随机数字化将患者分成两组:治疗组42例,男22例,女20例,年龄61~78岁,平均68.8±5.8岁;病程2个月～3年,胃镜分级:Ⅰ级20例,Ⅱ级13例,Ⅲ级9例。对照组40例,男24例,女16例,年龄60~75岁,平均67.0±4.9岁;病程3个月～2年,胃镜分级:Ⅰ级18例,Ⅱ级14例,Ⅲ级8例。两组病人在性别、年龄、病程、临床症状、内镜下表现等方面均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
3.治疗方法 治疗组给予伊托必利(迪沙药业集团有限公司产品)50 mg,每日3次,早、中、晚餐前30 min服;雷贝拉唑(珠海润都民彤制药有限公司产品)10 mg,每日2次,早、晚餐前30 min服;对照组给予多潘立酮(西安杨森制药有限公司产品)10 mg,每日3次,餐前30 min服;雷贝拉唑10 mg,每日2次,早、晚餐前30 min服。两组疗程均为8周,治疗后均作内镜复查。
4.疗效评价 分别从两方面评定疗效,①临床症状评价标准[2]:无症状为0分;提示后可意识到症状的存在,但可以忍受为1分;自觉症状存在,但不影响工作为2分;症状明显,不能忍受,影响工作或需休息为3分。治疗后症状积分降低超过80%为显效,积分降低超过50%为有效,积分降低等于或小于50%为无效,总有效率=(痊愈+显效+有效)×100%/总例数。②内镜下疗效按内镜复查的积分评定[1]:0 级:正常,积0分;1 级:点状或条状发红、糜烂, 无融合现象,积1分;2 级:有条状发红、糜烂, 并有融合, 但非全周性,积2分;3级:病变广泛, 发红、糜烂融合呈全周性或溃疡,积3分。痊愈:内镜积分为0分;显效:内镜积分减少2分;有效:内镜积分减少1分;无效:内镜积分无变化或增加1分以上。痊愈+显效+有效为总有效率。
5.统计学分析 所有数据均采用χ2检验进行统计学处理,P<0.05为差异有显著性意义。
结果
1.两组治疗后8周后临床症状改善情况 治疗组总有效率为97.6%,明显高于对照组的72.5%,两组比较,χ2=10.347,P<0.01。见表1。
2.两组治疗前后内镜下表现的变化 治疗组总有效率为92.9%,明显高于对照组的67.5%,两组比较,χ2=8.388,P<0.01。见表2。
3.副作用 在整个治疗过程中两组各有1例轻度腹泻;对照组另有1例出现头晕、口干;都能坚持完整个疗程,未出现肝、肾功能损害及其它不良反应。
讨论
RE是一种十分常见的消化道疾病,我国人群患病率约为1.92%[3]。它是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病,其发病的主要机制是食管下端括约肌不适当迟缓或经常处于松弛状态,食管对胃内反流物清除功能减弱等因素所致。老年人一方面由于食管下括约肌(LES)张力较差,贲门松弛,反流物在食管内的暴露时间长;另一方面老年人食管蠕动下降和唾液分泌减少导致食管清除作用减弱,因而反流性食管炎发生率较高[4]。由于反流物主要为胃酸、胃蛋白酶、胰酶和胆汁等,传统上治疗主要是以抑酸为主,但单纯应用抑酸剂,并不能促进食管蠕动与增强胃动力,更无法阻止反流物反流到食管里。最近研究表明,反流性食管炎虽与胃酸相关,但不伴胃酸增多或仅有5%～28%患者胃酸增加[5],同时部分老年性患者合并有慢性萎缩性胃炎。因此,我们认为在适当抑酸的基础上加强抗反流屏障,增加LES张力,增强食管的清除能力,加快胃排空,减少胃食管反流,是治疗反流性胃食管炎的一种比较合理的方法。基于以上的观点,我们采用雷贝拉唑抑酸治疗的同时,应用伊托必利促进胃动力,以减少食管反流。
伊托必利是苯甲酰胺的衍生物,是一种新型的胃动力药,具有D2受体阻断剂及乙酰胆碱酯酶抑制剂的双重作用,通过拮抗多巴胺对胃十二指肠运动的抑制,恢复因多巴胺所致的胃排空延迟,刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解,增加胃的内源性乙酰胆碱,引起胃肠平滑肌收缩,增强胃动力和抗呕吐,并且与回肠收缩反应也密切相关,从而发挥促进胃肠双动力作用[6]。其在肝脏代谢不依赖细胞色素P450 酶(CYP),和其它药物合用时不会发生相互作用[7]。伊托必利无锥体外系反应、溢乳或男性乳房发育等中枢神经系统不良反应[8]。
雷贝拉唑为新一代质子泵抑制剂(PPI),起效快,作用持久,个体差异小,有很好的抑酸作用。本组在采用雷贝拉唑抑酸的同时,应用伊托必利促进胃动力,以减少食管反流起到了很好的疗效。结果显示用伊托必利治疗8周后对反流性食管炎患者的临床症状改善总有效率达97.6%,且内镜总有效率也明显高于多潘立酮对照组(P<0.01), 提示伊托必利治疗反流性食管炎有确切的疗效,在缓解反流性食管炎患者症状中起到重要的作用,且疗效优于多潘立酮。柯美云等研究表明[9],伊托必利的不良反应轻微,患者耐受良好。本组伊托必利的不良反应主要为腹泻,患者均可耐受,无需特殊处理,不影响用药,无肝肾功能的方面的影响。因此,我们认为伊托必利联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎疗效好,安全性高,不良反应少,患者能长期耐受,值得推广和应用。
参考文献
[1]中华医学会消化内镜学会.全国反流性食管病(炎)诊断及治疗方案(试行)[J].中华消化内镜杂志,2000,17(2):60.
[2]蒋 烈.奥美拉唑联合莫沙比利治疗反流性食管炎22例疗效观察[J].现代医药卫生,2007,23(2):194.
[3]陆再英,钟南山.内科学[M].第7版,北京:人民卫生出版社,2008,372.
[4]李泽民,陈正言.老年反流性食管炎 78 例临床特点分析[J].实用老年医学,2001,15(2):93.
[5]Armstrong D. Endoscopic evaluation of gastroesophageal reflux disease[J]. Yale J Biol Med,1999,72(2-3):93.
[6]杜文双.新型胃动力药——盐酸伊托必利[J]. 医学导报,2003,22(7):490.
[7]刘思纯.促胃肠动力学研究现状[J]. 新医学,2003,34(12):759.
[8]莫剑忠,李定国,姜睛寰,等. 盐酸伊托必利治疗功能性消化不良的多中心临床研究[J]. 中国新药杂志,2003,12(6):467.
[9]柯美云,刘晓红,许大波.伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良症状多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照研究[J]. 中国医药导报,2003,5(2):79-81.
(收稿日期:2009-09-04 修回日期:2009-09-28)
(编辑:潘明志)
【关键词】 伊托必利;雷贝拉唑;老年人;反流性食管炎
文章编号:1003-1383(2009)05-0537-02
中图分类号:R 571文献标识码:A
doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2009.05.012
反流性食管炎(RE)是指由于胃和(或)十二指肠内容物反流入食管,引起的食管黏膜病变,属于胃食管反流病(GERD)的一种类型,是消化系统疾病中一种常见的慢性病。老年性RE具有发病率高、易漏误诊、病变程度重、复发率高的特点,如不予以有效治疗则严重影响患者的生活质量,甚至导致食管狭窄、癌变等并发症。所以提高对老年人反流性食管炎的诊治水平显得非常重要。目前药物治疗以抑酸制剂和促动力药为主,我们从2007年1月~2009年3月联合应用伊托必利和雷贝拉唑治疗42例老年RE患者,并与对照组40例(多潘立酮联合雷贝拉唑治疗)进行对比研究,现报告如下。
资料与方法
1.病例入选标准 所有观察病例均为我院门诊或住院病人,均符合中华医学会消化内镜学会制订的有关RE的诊断标准[1],并符合以下条件:①年龄≥60岁,病程≥2个月;②胃镜和病理检查均示食管下段炎症改变,并排除恶性病变、消化性溃疡、胃手术史等;③ 4周内未服用抑酸剂和其他影响胃肠道功能的药物;④严重心肺功能不全者除外。
2.一般资料 共入选病例82例,其中男46例,女36例,年龄60～78岁,平均68.1±5.2岁。按照随机数字化将患者分成两组:治疗组42例,男22例,女20例,年龄61~78岁,平均68.8±5.8岁;病程2个月～3年,胃镜分级:Ⅰ级20例,Ⅱ级13例,Ⅲ级9例。对照组40例,男24例,女16例,年龄60~75岁,平均67.0±4.9岁;病程3个月～2年,胃镜分级:Ⅰ级18例,Ⅱ级14例,Ⅲ级8例。两组病人在性别、年龄、病程、临床症状、内镜下表现等方面均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
3.治疗方法 治疗组给予伊托必利(迪沙药业集团有限公司产品)50 mg,每日3次,早、中、晚餐前30 min服;雷贝拉唑(珠海润都民彤制药有限公司产品)10 mg,每日2次,早、晚餐前30 min服;对照组给予多潘立酮(西安杨森制药有限公司产品)10 mg,每日3次,餐前30 min服;雷贝拉唑10 mg,每日2次,早、晚餐前30 min服。两组疗程均为8周,治疗后均作内镜复查。
4.疗效评价 分别从两方面评定疗效,①临床症状评价标准[2]:无症状为0分;提示后可意识到症状的存在,但可以忍受为1分;自觉症状存在,但不影响工作为2分;症状明显,不能忍受,影响工作或需休息为3分。治疗后症状积分降低超过80%为显效,积分降低超过50%为有效,积分降低等于或小于50%为无效,总有效率=(痊愈+显效+有效)×100%/总例数。②内镜下疗效按内镜复查的积分评定[1]:0 级:正常,积0分;1 级:点状或条状发红、糜烂, 无融合现象,积1分;2 级:有条状发红、糜烂, 并有融合, 但非全周性,积2分;3级:病变广泛, 发红、糜烂融合呈全周性或溃疡,积3分。痊愈:内镜积分为0分;显效:内镜积分减少2分;有效:内镜积分减少1分;无效:内镜积分无变化或增加1分以上。痊愈+显效+有效为总有效率。
5.统计学分析 所有数据均采用χ2检验进行统计学处理,P<0.05为差异有显著性意义。
结果
1.两组治疗后8周后临床症状改善情况 治疗组总有效率为97.6%,明显高于对照组的72.5%,两组比较,χ2=10.347,P<0.01。见表1。
2.两组治疗前后内镜下表现的变化 治疗组总有效率为92.9%,明显高于对照组的67.5%,两组比较,χ2=8.388,P<0.01。见表2。
3.副作用 在整个治疗过程中两组各有1例轻度腹泻;对照组另有1例出现头晕、口干;都能坚持完整个疗程,未出现肝、肾功能损害及其它不良反应。
讨论
RE是一种十分常见的消化道疾病,我国人群患病率约为1.92%[3]。它是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病,其发病的主要机制是食管下端括约肌不适当迟缓或经常处于松弛状态,食管对胃内反流物清除功能减弱等因素所致。老年人一方面由于食管下括约肌(LES)张力较差,贲门松弛,反流物在食管内的暴露时间长;另一方面老年人食管蠕动下降和唾液分泌减少导致食管清除作用减弱,因而反流性食管炎发生率较高[4]。由于反流物主要为胃酸、胃蛋白酶、胰酶和胆汁等,传统上治疗主要是以抑酸为主,但单纯应用抑酸剂,并不能促进食管蠕动与增强胃动力,更无法阻止反流物反流到食管里。最近研究表明,反流性食管炎虽与胃酸相关,但不伴胃酸增多或仅有5%～28%患者胃酸增加[5],同时部分老年性患者合并有慢性萎缩性胃炎。因此,我们认为在适当抑酸的基础上加强抗反流屏障,增加LES张力,增强食管的清除能力,加快胃排空,减少胃食管反流,是治疗反流性胃食管炎的一种比较合理的方法。基于以上的观点,我们采用雷贝拉唑抑酸治疗的同时,应用伊托必利促进胃动力,以减少食管反流。
伊托必利是苯甲酰胺的衍生物,是一种新型的胃动力药,具有D2受体阻断剂及乙酰胆碱酯酶抑制剂的双重作用,通过拮抗多巴胺对胃十二指肠运动的抑制,恢复因多巴胺所致的胃排空延迟,刺激内源性乙酰胆碱释放并抑制乙酰胆碱水解,增加胃的内源性乙酰胆碱,引起胃肠平滑肌收缩,增强胃动力和抗呕吐,并且与回肠收缩反应也密切相关,从而发挥促进胃肠双动力作用[6]。其在肝脏代谢不依赖细胞色素P450 酶(CYP),和其它药物合用时不会发生相互作用[7]。伊托必利无锥体外系反应、溢乳或男性乳房发育等中枢神经系统不良反应[8]。
雷贝拉唑为新一代质子泵抑制剂(PPI),起效快,作用持久,个体差异小,有很好的抑酸作用。本组在采用雷贝拉唑抑酸的同时,应用伊托必利促进胃动力,以减少食管反流起到了很好的疗效。结果显示用伊托必利治疗8周后对反流性食管炎患者的临床症状改善总有效率达97.6%,且内镜总有效率也明显高于多潘立酮对照组(P<0.01), 提示伊托必利治疗反流性食管炎有确切的疗效,在缓解反流性食管炎患者症状中起到重要的作用,且疗效优于多潘立酮。柯美云等研究表明[9],伊托必利的不良反应轻微,患者耐受良好。本组伊托必利的不良反应主要为腹泻,患者均可耐受,无需特殊处理,不影响用药,无肝肾功能的方面的影响。因此,我们认为伊托必利联合雷贝拉唑治疗老年反流性食管炎疗效好,安全性高,不良反应少,患者能长期耐受,值得推广和应用。
参考文献
[1]中华医学会消化内镜学会.全国反流性食管病(炎)诊断及治疗方案(试行)[J].中华消化内镜杂志,2000,17(2):60.
[2]蒋 烈.奥美拉唑联合莫沙比利治疗反流性食管炎22例疗效观察[J].现代医药卫生,2007,23(2):194.
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[5]Armstrong D. Endoscopic evaluation of gastroesophageal reflux disease[J]. Yale J Biol Med,1999,72(2-3):93.
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[9]柯美云,刘晓红,许大波.伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良症状多中心、随机、双盲、平行安慰剂对照研究[J]. 中国医药导报,2003,5(2):79-81.
(收稿日期:2009-09-04 修回日期:2009-09-28)
(编辑:潘明志)