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背景：
结核病的治疗需要比现行6个月每日用药方案更加简单和短程的新方案。
方法：选取新发涂阳、敏感的肺结核患者，随机分配为3组，对照组方案为2HREZ/4HR，全程每日用药；4个月方案组2为莫西沙星(Mfx)REZ/2Mfx利福喷丁(Rft)，强化期每日用药，继续期每周2次用药，Rft的每次剂量为900 mg；6个月方案组2为MfxREZ/4MfxRft,强化期每日用药，继续期每周1次用药，利福喷丁的每次剂量为1 200 mg。定期复查痰涂片和培养。主要终点事件为治疗失败率和复发率，以6个百分点为界和90%可信区间做非劣效性分析。
结果：从南非、津巴布韦、博茨瓦纳、赞比亚共入选827例患者，28%合并HIV感染。经符合方案数据集分析，对照组治疗效果不佳者占4.9%，6个月方案组占3.2%(与对照组的矫正后差异为–1.8个百分点；90%可信区间为–6.1～2.4)，4个月方案组占18.2%(与对照组的矫正后差异为13.6个百分点；90%可信区间为8.1～19.1)。经调整的意向数据集分析，对照组治疗效果不佳者占14.4%，6个月方案组占13.7%(与对照组的矫正后差异为0.4个百分点；90%可信区间为–4.7～5.6)，4个月方案组占26.9%(与对照组的矫正后差异为13.1个百分点；90%可信区间为6.8～19.4)。
结论：包含大剂量利福喷丁和莫西沙星每周用药1次的6个月方案与对照组具有相同的治疗效果，而4个月方案的效果劣于对照组。同济大学附属上海市肺科医院结核病临床研究中心