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摘要：现代生物医学工程技术产业不断发展，在临床医疗服务中医疗设备的应用日益增多。然而，随着医疗设备的日益先进和复杂化，使用的潜在风险也在增加。因此，建立并完善医院医疗设备的质量控制体系具有非常重要的意义。基于PDCA管理理论，建立医院超声诊断设备质量控制管理体系，探讨该体系在临床设备管理中的应用价值。从操作、维护、安全、质量控制和设备操作培训这四个层次，建立设备质量的标准和管理目标，建立设备质量控制管理体系。在PDCA循环的基础上，建立了医院超声诊断设备的控制质量体系。基于PDCA循环的超声诊断设备控制质量的系统适用于医院管理等方面，将有效提高设备的临床服务相应水平。
关键词：戴明循环;PDCA;超声诊断;质量控制
一、绪论
质量控制（QC）的概念一开始是在工业制造相关领域提出的。其目的是对产品和服务的质量进行相应的控制，包括明确控制对象、确立控制标准、研究具体控制方法、确立所采用的检验方法等过程。质量的控制是通过一系列不同的技术程序从而保证生产出令人满意的产品或服务。它的目的不只在于质量的满足和可获得性，而且在于质量的可靠性和经济性。ISO（国际标准化组织）在20世纪90年代末引入了医疗保健系统，1987年发布了ISO 9000国际质量管理和质量保证标准系列。
二、戴明循环
戴明循环（PDCA）是由戴明博士——美国质量管理专家首先提出的。戴明循环适用于管理质量的各个领域，是全面管理质量的科学性很强的程序。全面质量管理活动的所有过程是制定质量计划并落地实施的过程。PDCA是英文Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Adjust（调整）的首字母缩写。它按照这个顺序管理质量，并往后持续。全面的质量管理活动的运行离不开管理的周期更替，以及可以改善和解决质量问题的PDCA科学程序的使用。
三、医疗设备质量控制管理的目的
1、强化医疗设备质量安全管理意识;
2、确保医疗设备安全可靠及有效性;
3、提高医疗设备质量控制管理水平;
4、促进医学工程进步和发展。
四、超声诊断
临床应用包括人体头、颈、心脏、胸和妇产科相关检查区域。随着医疗技术水平的不断提高，超声诊断设备在临床应用中的服务功能和使用频率不断提高，这对设备提出了更高的新的要求：更高的质量控制管理技术和医务人员水平。本研究结合超声诊断设备的实际应用，指导原则是全生命周期管理，运用PDCA的管理理念来落实设备质量控制体系建设及使用研究，提高临床超声诊断设备的服务质量以及医院设备管理水平。
五、质量控制管理体系建设方法
如图1
1、目标计划阶段
质量管理目标的建立是超声诊断设备PDCA管理成功与有效的关键。在目标规划阶段，首先要落实早期管理中存在的所有有待解决的问题。根据生命周期管理的原则，部分超声临床医务人员的设备管理和质量监测以及技术人员队伍在医院设备管理中有着六个层次的问题：超声诊断设备的选购、安装、培训等，使用和操作、维护、质量控制与废物处理。通过使用2016年设备故障和质量检测结果，结合超声诊断设备购置、数据统计，2016-2017年PDCA循环管理目标初步研究、设备运行、保养维护、安全控制质量标准等，设备操作培训标准、质量管理控制体系四项指标等。
2、执行实施阶段
单位负责实施规划阶段设定的目标设备操作、维护与质量控制的三个内容，使超声诊断设备操作规程，指导、监督和其他医务人员学习和熟悉的过程操作，根据设备的使用期限和临床使用频次、预防性维护和定期维护和管理，加强工程人员的技术培训，提高超声诊断设备的维修水平，定期按质量检验标准检查设备，及时通过检查和维修降低质量风险，按照医疗电气设备特有的安全要求进行安全巡检和管理。负责设备操作培训的是超声科负责人，积极组织学习交流、提高业务能力，逐步建立完善的新老员工培训体系，定期进行操作技能和专业知识的标准考核。
3、检查评估阶段
每开展一次质量检查活动，质量监控小组都要全面检查设备使用、维护、安全管理和质量检查等相关的记录资料，报告超声科人员学习进度，形成持续的不断完善的超声诊断质量管理评价数据库。
4、处理调整阶段
根据阶段的结果和突出问题的檢查、评估，下一阶段将继续落实有效的管理系统和程序，对现有的管理制度和程序开展深入探讨，质量监督小组将提出修改建议，同超声部门的相关人员一同讨论并研究、实现评估与分析工作，随后便进入PDCA的下一阶段。
信息技术支持下的PDCA循环管理可以减少护患不良事件的发生频次，提高服务水平，不仅提高患者满意度，而且保证护理质量得到持续改善，大幅度提高护理管理效率。
六、PDCA循环管理法在其他领域的应用
1、PDCA在提升医院战略管理领域的应用
PDCA循环是一个不停学习和不断改进的循环，与战略管理的实践非常吻合。为医院有效的战略式管理提供了崭新的角度。结合医院的实际情况和发展目标，提出了具有较强可操作性的具体策略，探索医院战略管理的有效模式，以提高医院的水平核心竞争力、医院品牌质量，还能促进可持续发展。
2、PDCA在护患关系方面的贡献
PDCA管理在临床实践中的科学运用，激发了护士工作和学习的积极性、自我能动性、主观性，增强了护士的自主服务意识，减小了护患之间的距离。使得护士在日常工作中养成了自觉完成护理服务评价、根据患者的实际情况及时调整护理计划、不断进行护理干预的良好意识。以病人需求为主导向、自觉采取多种行之有效的健康教育方式，将真诚、规范、高效、积极的服务作为提供优质服务的最基本保证，提高服务质量，促进护患和谐，提高患者满意度，真正做到医德好、服务好、质量好、患者满意。
3、PDCA在大数据审计方面的应用
在PDCA管理循环中，大数据审计计划实施检查执行阶段从不同方面提高审计质量，实现源头控制、全过程监督、多层次审计、高效分析、问题反馈和分析方案调整。通过将问题反馈与分析结果进行比对，分析差别，在不断调整、改进和优化的过程中，重新进入一个新的周期，提高审计质量。
七、PDCA 循环应用于医疗设备质量控制管理的重要意义
提高医疗设备的安全性、有效性和可靠性，加强医疗设备的质量控制管理，是十分必要的举措。PDCA循环管理法在医疗设备质量控制管理中的广泛应用，可以使管理更加系统化、模式化、规范化。医疗设备控制质量的管理分为制定控制质量计划、实施控制质量方法、检测和评价控制质量结果、调整质量控制计划四个方面。随着国家医疗技术的不断前进，在医疗领域中会出现越来越多的精密的医疗器械。这些医疗器械都可以利用PDCA循环进行管理控制与维护，PDCA将成为医疗领域的主要趋势。
参考文献
1、基于戴明循环法管理的超声诊断设备质量控制体系构建与应用 彭恒 徐珍望 何晖
2、PDCA循环管理法在临床优质护理及其质量控制中的有效运用 周国芬
3、基于PDCA循环的医疗设备质量控制管理 冯娇娇 康晶晶 王清弘 陈楠
关键词：戴明循环;PDCA;超声诊断;质量控制
一、绪论
质量控制（QC）的概念一开始是在工业制造相关领域提出的。其目的是对产品和服务的质量进行相应的控制，包括明确控制对象、确立控制标准、研究具体控制方法、确立所采用的检验方法等过程。质量的控制是通过一系列不同的技术程序从而保证生产出令人满意的产品或服务。它的目的不只在于质量的满足和可获得性，而且在于质量的可靠性和经济性。ISO（国际标准化组织）在20世纪90年代末引入了医疗保健系统，1987年发布了ISO 9000国际质量管理和质量保证标准系列。
二、戴明循环
戴明循环（PDCA）是由戴明博士——美国质量管理专家首先提出的。戴明循环适用于管理质量的各个领域，是全面管理质量的科学性很强的程序。全面质量管理活动的所有过程是制定质量计划并落地实施的过程。PDCA是英文Plan（计划）、Do（执行）、Check（检查）和Adjust（调整）的首字母缩写。它按照这个顺序管理质量，并往后持续。全面的质量管理活动的运行离不开管理的周期更替，以及可以改善和解决质量问题的PDCA科学程序的使用。
三、医疗设备质量控制管理的目的
1、强化医疗设备质量安全管理意识;
2、确保医疗设备安全可靠及有效性;
3、提高医疗设备质量控制管理水平;
4、促进医学工程进步和发展。
四、超声诊断
临床应用包括人体头、颈、心脏、胸和妇产科相关检查区域。随着医疗技术水平的不断提高，超声诊断设备在临床应用中的服务功能和使用频率不断提高，这对设备提出了更高的新的要求：更高的质量控制管理技术和医务人员水平。本研究结合超声诊断设备的实际应用，指导原则是全生命周期管理，运用PDCA的管理理念来落实设备质量控制体系建设及使用研究，提高临床超声诊断设备的服务质量以及医院设备管理水平。
五、质量控制管理体系建设方法
如图1
1、目标计划阶段
质量管理目标的建立是超声诊断设备PDCA管理成功与有效的关键。在目标规划阶段，首先要落实早期管理中存在的所有有待解决的问题。根据生命周期管理的原则，部分超声临床医务人员的设备管理和质量监测以及技术人员队伍在医院设备管理中有着六个层次的问题：超声诊断设备的选购、安装、培训等，使用和操作、维护、质量控制与废物处理。通过使用2016年设备故障和质量检测结果，结合超声诊断设备购置、数据统计，2016-2017年PDCA循环管理目标初步研究、设备运行、保养维护、安全控制质量标准等，设备操作培训标准、质量管理控制体系四项指标等。
2、执行实施阶段
单位负责实施规划阶段设定的目标设备操作、维护与质量控制的三个内容，使超声诊断设备操作规程，指导、监督和其他医务人员学习和熟悉的过程操作，根据设备的使用期限和临床使用频次、预防性维护和定期维护和管理，加强工程人员的技术培训，提高超声诊断设备的维修水平，定期按质量检验标准检查设备，及时通过检查和维修降低质量风险，按照医疗电气设备特有的安全要求进行安全巡检和管理。负责设备操作培训的是超声科负责人，积极组织学习交流、提高业务能力，逐步建立完善的新老员工培训体系，定期进行操作技能和专业知识的标准考核。
3、检查评估阶段
每开展一次质量检查活动，质量监控小组都要全面检查设备使用、维护、安全管理和质量检查等相关的记录资料，报告超声科人员学习进度，形成持续的不断完善的超声诊断质量管理评价数据库。
4、处理调整阶段
根据阶段的结果和突出问题的檢查、评估，下一阶段将继续落实有效的管理系统和程序，对现有的管理制度和程序开展深入探讨，质量监督小组将提出修改建议，同超声部门的相关人员一同讨论并研究、实现评估与分析工作，随后便进入PDCA的下一阶段。
信息技术支持下的PDCA循环管理可以减少护患不良事件的发生频次，提高服务水平，不仅提高患者满意度，而且保证护理质量得到持续改善，大幅度提高护理管理效率。
六、PDCA循环管理法在其他领域的应用
1、PDCA在提升医院战略管理领域的应用
PDCA循环是一个不停学习和不断改进的循环，与战略管理的实践非常吻合。为医院有效的战略式管理提供了崭新的角度。结合医院的实际情况和发展目标，提出了具有较强可操作性的具体策略，探索医院战略管理的有效模式，以提高医院的水平核心竞争力、医院品牌质量，还能促进可持续发展。
2、PDCA在护患关系方面的贡献
PDCA管理在临床实践中的科学运用，激发了护士工作和学习的积极性、自我能动性、主观性，增强了护士的自主服务意识，减小了护患之间的距离。使得护士在日常工作中养成了自觉完成护理服务评价、根据患者的实际情况及时调整护理计划、不断进行护理干预的良好意识。以病人需求为主导向、自觉采取多种行之有效的健康教育方式，将真诚、规范、高效、积极的服务作为提供优质服务的最基本保证，提高服务质量，促进护患和谐，提高患者满意度，真正做到医德好、服务好、质量好、患者满意。
3、PDCA在大数据审计方面的应用
在PDCA管理循环中，大数据审计计划实施检查执行阶段从不同方面提高审计质量，实现源头控制、全过程监督、多层次审计、高效分析、问题反馈和分析方案调整。通过将问题反馈与分析结果进行比对，分析差别，在不断调整、改进和优化的过程中，重新进入一个新的周期，提高审计质量。
七、PDCA 循环应用于医疗设备质量控制管理的重要意义
提高医疗设备的安全性、有效性和可靠性，加强医疗设备的质量控制管理，是十分必要的举措。PDCA循环管理法在医疗设备质量控制管理中的广泛应用，可以使管理更加系统化、模式化、规范化。医疗设备控制质量的管理分为制定控制质量计划、实施控制质量方法、检测和评价控制质量结果、调整质量控制计划四个方面。随着国家医疗技术的不断前进，在医疗领域中会出现越来越多的精密的医疗器械。这些医疗器械都可以利用PDCA循环进行管理控制与维护，PDCA将成为医疗领域的主要趋势。
参考文献
1、基于戴明循环法管理的超声诊断设备质量控制体系构建与应用 彭恒 徐珍望 何晖
2、PDCA循环管理法在临床优质护理及其质量控制中的有效运用 周国芬
3、基于PDCA循环的医疗设备质量控制管理 冯娇娇 康晶晶 王清弘 陈楠