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目的：对东芝TBA-2000FR全自动生化分析仪化学系统性能评价。方法依据临床实验室修正法规1988(CLIA′88)的更新规则，采用美国临床实验室标准化协会颁布的EP5-A、C28-A2、EP6-P2指南文件推荐的方法，对东芝TBA-2000FR生化分析仪在本实验室所开展23个常规检测项目进行检测评价。结果东芝TBA-2000FR全自动生化仪23个常规检测项目的精密度良好，准确度高，线性范围与试剂厂商给出的数据基本一致，参考区间各个项目的R≥90％。高、低值标本间携带污染率小于0.03%。结论东芝TBA-2000FR生化分析仪性能指标满足CLIA’88的要求，与厂商给出的相关测试数据吻合，适合本临床实验室的应用。